Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету.

Сотрудники аптечных учреждений реализующих населению ЛС подлежащих ПКУ по сей день с тревожностью проводят фармэкспертизу рецептурных бланков формы 148-1/у-88 и зачастую отказывают в отпуске медикамента сомневаясь в подлинности рецепта, даже если выясняется что рецепт не фальсифицирован. В действительности, понимая механизмы отпуска в обращение НС, ПВ и их прекурсоров становится очевидным, что бояться и переживать не стоит.


Для начала Нам необходимо усвоить 6 основных правил для работы с ПКУ:


хранение наркотиков

  1. Определите, относится ли лекарственный препарат к одному из перечней приказа Минздрава № 183н (Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащий предметно-количественному учету.

Перечень I включает ЛП и фармацевтические субстанции, которые содержат НС, ПВ и их прекурсоры из списков II, III, IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров. Их утвердило постановление правительства от 30.06.1998 № 681. НС и ПВ могут быть в сочетании с фармакологически активными или фармакологически неактивными веществами.

Перечень II включает сильнодействующие и ядовитые вещества, внесенные в списки СД и ЯВ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса (утв. постановлением правительства от 29 декабря 2007 года №964). Медикаменты, в состав который входят СД и ЯВ данного перечня с в сочетании с фарм. неактивными веществами, автоматически подлежат предметно-количественному учету. ЛС, которые содержат СД, ЯВ и фарм.активные вещества, подлежат предметно-количественному учету только при условии включения их в перечень отдельной позицией.

Перечень III перечисляет комбинированные ЛП, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров, другие фармакологически активные вещества.

Перечень IV содержит иные ЛС, подлежащие ПКУ.


2. К работе с ЛС подлежащим ПКУ, допускаются только уполномоченные сотрудники. Для работы с НС и ПВ сотруднику понадобиться особый допуск и сертификат. На сотрудников работающих с ПКУ обязательным является оформление материальной ответственности.


3. При проведении приемочного контроля обязательным является запрос у поставщика НС и ПВ списков II и III (Перечень I приказа Минздрава № 183н) лицензию на осуществление работы с данной группой препаратов. Если ЛС входят в перечни II, III, IV приказа Минздрава № 183н, специальная лицензия не требуется.


4. Размещайте ЛС, подлежащие ПКУ, по местам хранения в соответствии с алгоритмом (см. ниже)


алгоритм хранения ПКУ
систематизация хранения ЛС ПКУ

Металлические шкафы и ящики должны быть опечатаны и опломбированы ответственным сотрудником в конце рабочей смены.

5. Устанавливайте сейфы и металлические шкафы для хранения ЛС, так чтобы обеспечить к ним доступ. Идентифицируйте ЛС с помощью стеллажной карты с информацией о наименовании, форме выпуска, дозировке, номере серии, сроке годности и производителе. Выделяйте в сейфах и металлических шкафах карантинные зоны.


6. Производите отпуск ЛС подлежащих ПКУ по рецептам соответствующей формы (см. таблицу)


Форма рецептурного бланка

Лекарственные препараты

Примеры ЛС

​№ 107/у-НП

НС и ПВ Списка II (исключением составляют ЛП в форме трансдермальных терапевтических систем (ТТС) и комбинированные ЛП, содержащие наркотическое средств совместно с антагонистом опиоидных рецепторов)

Бупренорфин; дигидрокодеин; оксикодон; морфин; промедол; омнопон, фентанил; пропионилфенилэтоксилпиперидин

№ 148-1/у-88

НС И ПВ списка II, выпускаемые в форме ТТС, комбинированные ЛП, содержащие НС + антагонист опиоидных рецепторов.

Фендивия; ТТС дюрогезик; бупренорфин+ налоксон; оксикодон+ налоксон

НС И ПВ списка III

Алпразолам; барбитал; диазепам; клоназепам; мидазолам; лоразепам; оксазепам; бромдигидрохлорфенибензодиазепин; фенобарбитал

СД и ЯВ, подлежащие ПКУ

Тиопентал натрия; прегабалин; тропикамид; трамадол; клонидин (клофелин); тапентадол; этиловый спирт

Анаболические стероиды

Метилтестестерон; нандролон

Комбинированные ЛС, содержащие малые количества НС и ПВ с другими фарм. активными веществами

Пенталгин N; каффетин; седал Н; нурофен плюс

Иные ЛП

циклопентолат

148-1/у-04 (л)

ЛС в рамках бесплатного или льготного лекарственного обеспечения

-

7. Отпуск в отделения медицинских организаций выполняется строго по требованиям-накладным.

Для организации работы используйте СОП "Предметно-количественный учет лекарственных препаратов"


Что необходимо учитывать при отпуске комбинированных НС, ПВ и их прекурсоров?


Законодательство в отношении условий назначений и отпуска ЛС подлежащих ПКУ постоянно меняются, что приводит к неправильно выписанным рецептам. По каким рецептурным бланкам, содержанием психотропных веществ, наркотических веществ и их прекурсоров в пересчете на одну дозу регламентируется приказом Минздрава № 562н.


форма, количество НС, ПВ на одну дозу.
форма, количество НС, ПВ на одну дозу.

По какой доверенности возможен отпуск наркотических и сильнодействующих психотропных препаратов?

Согласно п. 20 приказа Минздрава №403н, разрешается отпуск наркотических и сильнодействующих психотропных препаратов списка II по доверенности от пациента.

Сотрудник аптечного учреждения вправе отпустить наркотические и сильнодействующие психотропные препараты по доверенности в простой форме в рамках ст. 163 и 185.1 ГК РФ). Если доверенность не имеет сведений о сроке действия.

Доверенность сохраняет юридическую силу в течении одного года с момента составления.

Что необходимо учесть при отпуске чистого этилового спирта?

Правила отпуска ЛП, утвержденные приказом Минздрава №403н, не ограничивает объем отпуска этилового спирта в чистом виде (по рецепту формы № 148-1/у-88; № 148-1/у-04 (л); 148-1/у-06 (2 экземпляра). Отсутствие в ограничением объема отпуска чистого этилового спирта утверждено письмом Минздрава от 24 октября № 3095/25-4.

Однако законом регламентирован объем тары, который не должен превышать 0,1 л (постановление правительства от 22 августа 1999года " №967

Приказ Минздрава от 14 января 2019 №4н устанавливает четких правил отпуска отпуска ядовитых и сильнодействующих веществ. При отпуске учитывается условия отпуска из инструкции ЛС.


Фармэкспертиза рецептурных бланков подлежащий ПКУ.

Я считаю важным внести отдельные пояснения по фармэкспертизе рецептурных бланков подлежащих ПКУ (Общий раздел по фармэкспертизе будет описан в отдельной статье).
Запомните 8 важных правил при получении рецептурного бланка 148-1/у-88:
  1. Поместите на рабочем месте пример правильно выписанного рецепта (приказ минздрава №1021н-внесены изменения в приказ Минздрава 54н: №1022н-внесены изменения в приказ Минздрава №4н (оформление, учет и хранение рецептурных бланков).

  2. Если рецепт выписан неправильно (в рамках вышеуказанных приказов Минздрава, погасите его штампом "Рецепт недействителен", зарегистрируйте в журнале неправильно выписанных рецептов и верните пациенту рецепт. Вежливо объясните пациенту причины отказа в отпуске и необходимость погашения рецепта сославшись на действующее законодательство.

  3. Вы не имеете права уточнять у пациента анамнез, причины назначения медикамента, тем более если в торговом зале есть третьи лица в рамках ч. 2 ст. 137 "Нарушение неприкосновенности частной жизни" Уголовного кодекса РФ., а также ст. 13.14 КоАП "Разглашение информации с ограниченным доступом Разглашение информации"

  4. Получив рецепт от пациента Вы несете ответственность за сохранность персональных данных в рамках ФЗ № 152 "О персональных данных".

  5. Вы не имеете права связываться с медицинской организацией и уточнять информацию о данных указанных в рецепте в присутствии третьих лиц, а медицинская организация не вправе разглашать любую информацию касающуюся пациента без его письменного и информированного согласия.

  6. Аптечное учреждение реализующее отпуск НВ, ПВ обязано отпускать медикаменты согласно режиму работы указанному на входе в учреждение (не допускается самовольное внедрение регламентов по времени отпуска, или отказа в отпуске, например в выходные дни) ст. 14.4.2 КоАП.

  7. Если в вашем аптечном учреждении будет инициирована проверка со стороны органов государственной власти (полиция, прокуратура, ФСКН и прочие) и будет выявлен подозрительный или фальсифицированный рецептурный бланк, но при этом правильно оформленный, ответственный сотрудник не может быть привлечен к административной или уголовной ответственности по причине отсутствия состава преступления со стороны последнего.. Правоохранительные органы обязаны проводить мероприятия в рамках УПК (уголовно-процессуального кодекса) в отношении лица предъявившему заведомо ложный документ гос.образца на препарат подлежащего ПКУ.

  8. Вы не являетесь криминалистами и действуйте в рамках своей компетенции, соблюдая приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Будьте внимательны при проведении фармэкспертизы, но не заставляйте себя волноваться и тревожиться каждый раз при получении рецептов ПКУ.

Действительно, на практике выявляется крайне высокое количество фальсифицированных рецептурных бланков, но в большинстве случаев сотрудник ответственный приказом руководителя способен выявить фальсификат на этапе осмотра.

45 просмотров5 комментариев

Фарминспектор.рф содержит общую информацию о медицинских состояниях и методах лечения. Информация не является советом и не должна рассматриваться как таковая.

Медицинская информация на Фарминспектор.рф предоставляется без каких-либо заявлений или гарантий, явных или подразумеваемых. Фарминспектор.рф не делает никаких заявлений или гарантий в отношении медицинской информации на Фарминспектор.рф. ( подробнее: отказ от медицинской ответственности)